Revue de presse N° 20

Chers adhérents de DMB,

Veuillez trouver ci-dessous la revue de presse n° 20, parution de Janvier 2017.

Pour rappel : si vous n’êtes pas inscrits sur un des magazines du site www.samedanltd.com, vous pouvez quand-même accéder au moins à la première partie des articles qui donne déjà une bonne idée du contenu. En revanche,  seuls les abstracts des articles du DIA Journal ‘Therapeutic Innovation & Regulatory Science’ sont accessibles gratuitement.

Nous tenons aussi à vous rappeler que vous êtes invités à participer à la constitution de cette revue en envoyant tout article que vous souhaiteriez partager avec vos co-adhérents à l’adresse mail suivant: virginie.droal.dmb@gmail.com .

DMB vous souhaite une bonne lecture !

Pour l’équipe des contributeurs

Cécile Coustan

ICH Approves GCP Guideline Amendment

Applied Clinical trials, Dec 01, 2016

The International Council for Harmonization (ICH) has adopted an important revision to the global good clinical practice (GCP) guideline. The amendment, ICH E6(R2), aims to encourage sponsors to implement improved oversight and management of clinical trials, while continuing to ensure protection of human subjects participating in trials and clinical trial data integrity

http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/ich-approves-gcp-guideline-amendment

 

How Important is Big Data?

Applied Clinical trials, Dec 01, 2016

Survey collects thoughts from industry professionals on the current and future impact of big data in clinical trials.

http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/how-important-big-data

 

The Role of Big Data in Clinical Trials

Applied Clinical trials, Dec 01, 2016

Q&A looks at the growing use of unstructured data in drug development and the evolving role of the clinical data manager amid the advent of real-world data as a research aid.

http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/role-big-data-clinical-trials

 

Data Integrity – A Requirement for FDA Compliance, Quality and Beyond

Life Science Panorama, September 21, 2016

Data integrity and quality are foundational for regulatory compliance and good science, an issue that was recently highlighted by the new “FDA Guidance for Data Integrity and Compliance with cGMP”. This guidance was issued to address a growing number of data integrity violations and underscores the importance of data quality and integrity to support intellectual property protection and patient filings in regulated and non-regulated spaces

http://axendia.com/blog/2016/09/21/data-integrity-a-requirement-for-fda-compliance-quality-and-beyond/

 

L’évaluation de la toxicité des plantes transgéniques remise en cause

Le Monde, 19 décembre 2016

Une nouvelle étude conteste les mesures utilisées pour estimer l’innocuité des OGM avant leur mise sur le marché.

http://www.lemonde.fr/planete/article/2016/12/19/l-evaluation-de-la-toxicite-des-ogm-remise-en-cause_5051163_3244.html

NEWS

The GCDMP© is now available for FREE.

http://scdm.org/publications/gcdmp/