24ème Conférence annuelle – Mardi 19 novembre 2019
24th Annual Conference – Tuesday 19 November 2019
De la collecte à l’archivage: les nouveautés!SNDS, Archivage, Inspection Readiness, EHR et Blockchain: Nouveaux Outils, Nouvelles Pratiques et Point Réglementaire
Liste des présentations et orateurs / list of presentations and speakers
1. Bases SNDS et ciblage patients et centres dans le cadre d’une étude clinique
Simon Patternote et Xavier Brenachot, ICTA
2. Études sur bases de données : améliorer la prise en charge médicale et élargir les recherches
Julie Le Boulicaut et François Montestruc,Exystat
3. Quelles déclarations réglementaires pour quelles études SNDS et retour inspectionCNIL
Viviane Jeanbat,CEMKA
4. Archivage: process et challenges
Audrey Lehning, CMED
5. EUCROF -eClinical Forum position on Archiving of clinical data
Thierry Lepoutre, LambdaPlus
6. Inspection readiness -Novartis Data Operations perspective
Fatna Abdelmalek / Javier Martinez,Novartis
7. Computer Systems Validation and Data Integrity -Regulatory Expectations and Findings
Ib Alstrup-IT medicines Inspector at Danish Medicines Agency
8. Implémentation de la technologie Blockchain pour le partage des données de Santé à des fins de recherches cliniques et RWE…
Nathalie Lambert & Yves Ordonneau,Embleema
9. Advances in Clinical Trial Data Science to Improve Patients’ Lives
Ana Oromendia, MedidataSolution (présentation en attente)
10. Using EHRs data as eSource; Preliminary results from the EHR2EDC project and the TransFAIR study
Laurent Luttenauer