AG 2017 – Save the Date

Romain MAZENC

MA PROFESSION

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?

Participants 25ème Conférence Annuelle - Mardi 22 novembre 2022

Participants conférence annuelle DMB – 2022
Nom	PRENOM	SOCIETE
ABAD	Julia	UNIVERSITE MONTPELLIER
ABDELAZIZ	Ryma	UNIVERSITE MONTPELLIER
ACHEUK	Sarah	AIXIAL
ACKERMANN	Isabelle	VENN LIFE SCIENCES
ADAM	Kevin	ARCASCIENCE
ALCACER	Thibault	UNIVERSITE MONTPELLIER
ANDORIN	Camille	MEDIDATA
AOUACHRIA	Lina	UNIVERSITE MONTPELLIER
ARDESTANI	Damian	VIEDOC
ARNAUD	Romain	VEEVA
ARNOULT	Michel	ARNOULT.ORG
ARTUS-ARDUISE	Cécile	HRA-PHARMA
AZZOUZI	Yanis	UNIVERSITE MONTPELLIER
BADO	Erwann	UNIVERSITE MONTPELLIER
BAIO	Sylvie	IRIS
BARON	Benoît	BIOTRIAL
BASSAID	Melissa	UNIVERSITE MONTPELLIER
BELLACHEN	Gilbert	BLG CONSEIL
BELLAICHE	Naomi	UNIVERSITE MONTPELLIER
BENGTSSON	Sverre	VIEDOC
BERNARD	Carole	NANOBIOTIX
BLAIS	Sylvie	nc
BOIREAU	Karine	IQVIA
BOISSEAU	Elodie	IRIS
BONAN	Sabrina	ICTA
BOUACH	Fouzia	GUERBET
BOUBRIT	Melissa	UNIVERSITE MONTPELLIER
BOUCHENAFER	Alia	UNIVERSITE MONTPELLIER
BREZAK	Marie-Christine	nc
BROUILLARD	Michel	AIXIAL
BRUN	Sophie	IRIS
BRUSSON	Xavier	SANOFI
CALAS	Camille	IVIDATA
CARLESSI	Florian	LYSARC
CARRERE	Florence	IVIDATA
CERVANTES	Eric	3DS
CHABOT	Béatrice	SANOFI
CHAPALAIN	Véronique	ICTA
CHAPUZET	Eric	QUALILAB
CHAUVEAU	Eve	UNIVERSITE POITIERS
CHIRAZ	Ladj	UNIVERSITE POITIERS
CHOLLET	Stéphane	IVIDATA
CHOUIA	Meriem	AIXIAL
CLAVEAU	Maia	UNIVERSITE MONTPELLIER
CLEMENT	Julie	UNIVERSITE MONTPELLIER
COLLET	stéphane	IQVIA
CORDE	Nicolas	nc
COTONNEC	Valérie	IRIS
COTTIN	Jeremy	VEEVA
CRIQUI	Christine	L’OREAL
CUPANI	Mélinda	UNIVERSITE MONTPELLIER
DAGUES de la HELLERIE	Muriel	IRIS
DAHMANI	Ilias	UNIVERSITE MONTPELLIER
DALIA	Sabri	VIEDOC
DE SAINT JORRE	Nicolas	QUANTICSOFT
DECLIPPELEIR	Sandrine	VEEVA
DELHOUME	Mathis	UNIVERSITE POITIERS
DELOISON	Christophe	SIGNANT HEALTH
DEMANGEAU	Emilie	IRIS
DEMENET	Delphine	IRIS
DENIAU	Stéphane	AIXIAL
DEVOYON	Zoé	UNIVERSITE POITIERS
DOUILLARD	Aymeric	AIXIAL
DOUROUNI	Soundous	UNIVERSITE MONTPELLIER
DROAL	Virginie	AIXIAL
DUFOUR	Nicolas	BIOPROJET
DUPONT	Corentin	AIXIAL
EMILE	Pavithra	UNIVERSITE MONTPELLIER
EPRON-KREMER	Catherine	COGNIZANT
ESCRIVA	Michel	AMITIS
ESCUDIER	Thierry	DCRIPT
EVAIN	Benoît	IVIDATA
FALLIERES	Emma	UNIVERSITE MONTPELLIER
FERGEAULT	Laurie	AIXIAL
FEUILLARD	Nicolas	AIXIAL
FILIPO	Stéphanie	VEEVA
FOLTZER	Fabien	VEEVA
FOUCHE	Hervé	AIXIAL
GACKIERE	Maria	ICTA PM
GALLAND	Claire	IPSEN
GATELLIER	Sandrine	AIXIAL
GAUCHOUX	Rémi	ICTA
GELEBART	Véronique	VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
GIOTTI	Celia	UNIVERSITE MONTPELLIER
GIRARD	Patrick	UNIVERSITE POITIERS
GOURDEAU	GWALDYS	BIOPROJET
GRATEAU	Vincent	INFERENTIAL
GREVE	Philippe	IPSEN
GUELLEC	Glenn	SIGNANT HEALTH
HEU	Guillaume	VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
HILL	Bénédicte	VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
HUGON-DEBROCK	Thomas	UNIVERSITE MONTPELLIER
HUMMLER	Anne	INFERENTIAL
HUOT-MARCHAND	Philippe	INVENTIVA
HUTHER	Xavier	IQVIA
JANIERE	Wilfried	VEEVA
JOUY	Marion	UNIVERSITE MONTPELLIER
KANTAR	Ziad	UNIVERSITE MONTPELLIER
KERHOAS	Carole	GUERBET
KHORCHANI	Takoua	ETUDIANT
LAJARRIGE	Cécile	VIEDOC
LAPLUME	Jessica	IRIS
LAPRUN	Claire	ICTA
LASTIC	Pierre-Yves	nc
LE BOULICAUT	Julie	EXYSTAT
LE BRAS	Christian	VENN LIFE SCIENCES
LE DEAN	Vincent	BIOPROJET
LE FUR	Nathalie	GUERBET
LE MELEDO BRELEUR	Sébastien	EVAMED
LECHAUVE	Aurore	IRIS
LECHHEB	Khalil	SANOFI
LECOEUR	Clarys	UNIVERSITE MONTPELLIER
LECOMTE	Sébastien	SOLADIS CLINICAL STUDIES
LEMARE	François	IVIDATA
LEVEL	Julie	KAYENTIS
LIGNON	Perrine	IRIS
LORCY	Arnaud	BIOTRIAL
MALLET	Laure	KAYENTIS
MARION	Frédérique	KAYENTIS
MARTIN	Léa	UNIVERSITE MONTPELLIER
MAZENC	Romain	HEMERA MEDICAL CONSULTING
MEHENNI	Chloé	UNIVERSITE MONTPELLIER
MEKSAVAN	Alice	UNIVERSITE MONTPELLIER
MERIAU	Sylvain	PIERRE FABRE
MILED	Sabri	SANOFI
MISTRY	Rohit	THREAD RESEARCH
MITTON	Clément	UNIVERSITE MONTPELLIER
MONNEREAU	Magalie	VENN LIFE SCIENCES
MORILLON	Tom	UNIVERSITE POITIERS
MORIN	Sabine	PIERRE FABRE
MOULIN	Serge	VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
MURCIANO	Raphaelle	UNIVERSITE MONTPELLIER
NADOLNY	Patrick	SANOFI
NGUYEN	Laurent	OPIS srl
NGUYEN	Valentine	UNIVERSITE MONTPELLIER
NOT	Didier	RCTs
OLLIVIER	Sophie	IRIS
ORTHOLAND	Justine	UNIVERSITE MONTPELLIER
PAGET	Jérôme	LYSARC
PARCHENINEY	Laura	KAYENTIS
PEDROS	Inès	UNIVERSITE POITIERS
PIOL	Guillaume	UNIVERSITE MONTPELLIER
PLUTA	Olivier	nc
POT	Elodie	INVENTIVA
PREVOTAT	Mélanie	UNIVERSITE MONTPELLIER
PROKHOROV	Natalia	IRIS
QUILLET	Pauline	UNIVERSITE MONTPELLIER
RADOSZYCKI	Lisa	EVIDENT IQ
RAIG LORENCEAU	Crista	MEDABLE
RAKOTOARINIAIINA	Ando	ETUDIANT
RAUX	Alexandre	SANOFI
RAVEL	Patrice	UNIVERSITE MONTPELLIER
ROCHE PINAULT	Camille	UNIVERSITE MONTPELLIER
ROMANO	Mathilde	UNIVERSITE POITIERS
ROUANET	Jérôme	DATALYSTIC
ROUBEIX	Jean Philippe	AMITIS
ROUDIE	Antoine	eXYSTAT
ROUET	Gaëlle	COGNIZANT
ROUSSEAU	Audrey	Laboratoires THEA
SAADI	Jasmina	AIXIAL
SABIN	Nathalie	OXMO CDM
SASSO	Magali	SORIN CRM SAS
SIGUIER	Michaël	PIERRE FABRE
SOHIER	Charlotte	VIEDOC
STAEL VON HOLSTEIN	Axel	VIEDOC
STOTE	Romane	AIXIAL
TESTA	Emilie	COGNIZANT
TRAN	Jean-Paul	ICTA PM
TRIPONNEY	Marie-Celine	ICTA PM
USO	Marine	UNIVERSITE MONTPELLIER
VILLAIN	Bruno	nc
VILLE-RENON	Sabine	MEDIDATA
VLAMINCK	Gérald	IVIDATA
WADBLED	Léa	IPSEN
WEBER	Andreas	EVIDENT IQ
YDENS	Elke	OMNICOM (ANJU)
ZHANG	Ray	THREAD RESEARCH
ZNIDAH	Ines	UNIVERSITE MONTPELLIER

Programme 25ème Conférence Annuelle - Mardi 22 novembre 2022

ONCOLOGIE

Groupe actuellement sans activité, si vous souhaitez traiter d’un sujet en particulier, n’hésitez pas à nous contacter.
- Derniere réunion prévue le 16/12/2013 (téléconférence)
  Sujets:
  – Optimisation de la validation des données,
  – Gestion des datas de prise de traitement par cycle / compliance.
- compte rendu de la réunion du groupe en date du 03/10/2013 sur le thème “Recueil des données / Organisation du CRF Biologie”
  CR3_DMB_ONCO_20131003_final

LABORATOIRES LOCAUX

Groupe actuellement sans activité, si vous souhaitez traiter d’un sujet en particulier, n’hésitez pas à nous contacter.
2014

Voici 2 documents produits par le groupe Local Lab.

Local Lab vs Central Lab

Résultats AG 2014

2013

Le groupe s’est réuni le 12 avril 2013 avec l’agenda suivant:
- Présentation des process par les participants,
- Echange autour des process et problématiques générées par les données provenant de labos locaux,
- Définition de termes communs,
- Discussions autour des objectifs futurs du groupe (court/moyen/long terme),
- Définir le mode et les dates des prochains rendez-vous
Voici le compte rendu de cette réunion:

Local Lab Minutes

Local Lab _ Presentation AG

AG_DMB

CODING ET PHARMACOVIGILANCE

Ce groupe se veut avant tout un lieu d’échange sur les pratiques, les nouveautés et les idées neuves en codage. Mais il a aussi pour ambition de constituer une voix française reconnue dans le dialogue avec les instances internationales concernées (MedDRA MSSO, UMC, SCDM, EUDUG, etc.)
Les sujets d’échange intéressants sont nombreux (quelques suggestions ci-dessous). Cette première réunion permettra de recueillir les attentes des participants, et toute proposition sur les activités et méthodes de fonctionnement.

Codage : quelques sujets possibles… la liste est ouverte !

General
– Cohérence versus flexibilité
– Approches en pharmacovigilance et en développement clinique
– Gestion de synonymes
– Stratégies de contrôle de qualité
– Utilisation du champ «modified reported term » préconisé par CDISC
– Logiciels de codage
– L’approche sémantique dans l’aide au codage
– Contact et échanges avec le Special Interest Group « coding and dictionaries » de l’ACDM

MedDRA
– Stratégie de versionning
– Utilisation des SMQs en pratique
– En oncologie, comment concilier CTCAE et codage MedDRA ?
– Intégration des point to consider dans les conventions de codage internes

Codage des médicaments
– WHODD format C : stratégie d’utilisation
– Comment gérer les nom de médicament non-unique en auto codage ?
– Progrès du dictionnaire ICH M5

Et bien d’autres sujets, à proposer selon vos souhaits

INCDMA

Représentant DMB – Ioannis Karageorgos
Courriel : ioannis.karageorgos@bms.com

INCDMA have knowledge of and influence in key topics affecting the discipline of Data Management. This includes but is not limited to EDC, EHR, eClinical, eRISK and ePRO Topics. The association provides additional avenues for access to key infomration and contacts globally for INCDMA members.
INCDMA is constructed from contributing associations: ACDM, ARCS, DADM, DMB, DVMD, PSDM, ACDM as well as representatives from countries without a specific association.

Groupe Task Force

Responsable – Sophie OLLIVIER
Courriel : sophie.ollivier@fr.netgrs.com

Groupe I/J Review

Responsable – Nicolas Hardy
Courriel: nicolas.hardy@quintiles.com

Groupe Réglementation et données personnelles

Responsable – Ludivine Feraille-Naze
Courriel: Ludivine.Feraille-Naze@rdls.nestle.com

Groupe initié en 2017 dont les pricipaux thèmes abordés sont:

Règlementation en France
ICH en révision
Data protection et du digital

Le groupe est composé de 15 membres actifs de fonction diverses: légal, DM, opérations cliniques, CRO, labo, AQ

Ils se reunissent en TC et partagent des infos via une shareroom.

Voici les agenda, minutes et presentations des réunions 2017:

Réunion du 11 Janvier 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_11 Jan 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_11Janvier 2017

Réunion du 28 Février 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_28 Fevrier 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_28 Febvrier 2017

Réunion du 2 Mai 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_2 Mai 2017
Groupe DMB Réglementaire Protection des Données 2 Mai 2017

Réunion du 20 Juin 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_20 juin 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_20 juin 2017

Groupe Communication:

Responsable – Bertrand Le Bourgeois
Courriel: bertrand@siliconmarketing.net

Ce groupe de travail est en charge de la gestion de la communication de l’association DMB.

Nous communiquons et partageons des informations à travers :

Notre site internet
Notre revue de presse éditée 3 fois par an
Notre conférence annuelle / assemblée générale
Notre profil LinkedIn

Valérie COTONNEC

MA PROFESSION
Process Referent Data Management and central monitor

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Animation des groupes de travail, participation aux réunions et préparation de l’AG

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data-Management, RBM, outsourcing, réglementation, formation à Montpellier Master 2

Sami BOUSSETTA

MA PROFESSION
Global Head Clinical Data Management Platform

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Participation aux évènements et à l’intelligence collective de l’association

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management, CDMS, Digital (EHR2EDC, eDiary, Direct DDC…), Data Management Outsourcing

Eric CHAPUZET

MA PROFESSION
Directeur techniques et Méthodes (QUALILAB)

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Participation à l’organisation de l’AG, veille documentaire (je peux également participer à la rédaction de procédure/mode opératoire pour le DMB).

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Assurance qualité et audit, conformité des systèmes informatisés, intégrité des données, nouvelle technologie, traitement de données

Jean-Philippe ROUBEIX

MA PROFESSION
Directeur Opérationnel Data Management

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Organisation de l’AG (notamment la coordination Logistique, suivi budgétaire)

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / CDISC / sous traitance Data Management / Outsourcing

Nicolas DE SAINT JORRE

MA PROFESSION
Chef d’entreprise

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Mise à jour du site web, participation aux réunions du bureau, organisation de l’AG

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
eCRF / CDISC / Data Management / Formation Montpellier, Poitiers, Toulouse, Paris, Lyon

Bertrand LE BOURGEOIS

MA PROFESSION
Consultant en Data Protection, Audit Qualité et IT sur les secteurs santé et pharma en Europe

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Organisation de l’AG, recrutement de participants et de sponsors, lien avec ACDM, conformité RGPD

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Protection des données RGPD pour recherche clinique. Logiciels et solutions pour la recherche clinique et la vigilance.

Nathalie SABIN

MA PROFESSION
Data Management Consultant

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Trésorerie/ Préparartion AG

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / CDISC / Formation DM et CDISC

Virginie DROAL

MA PROFESSION
Chef de Projet/Data Manager

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Prise de minutes / organisation AG / secrétariat

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / Nouvelles technologies

Catherine EPRON-KREMER

MA PROFESSION
Engagement Partner Life Sciences R&D (Cognizant)

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Rédaction minutes/ Support secrétariat et organisation AG

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management/ Outsourcing R&D (modèles BPO ou BPaaS)/ Nouvelles Technologies

Michel ARNOULT

MA PROFESSION
Consultant (Validation, Data Integrity, Change Management)

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Veille réglementaire, Nouvelles Technologies

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Validation, Data Integrity, GCP, GCDMP, Contact Gphy Poitiers

Stéphane COLLET

MA PROFESSION
Chief Technical Officer chez AXIAL

MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Mise en place des axes stratégiques, coordination des groupes de travails, networking.

POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management, Sous-traitance, formation, Stratégie des opérations cliniques, CDMS.