DMB
L’ICH, suite à sa réunion du mois de juin au Japon, vient de publier un addendum au texte GCP E6 qui précise un certain nombre de points (Data Management en particulier).
Bonne lecture à tous.
La Task Force de DMB organisera la collecte de vos remarques et commentaires.
MA PROFESSION
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
| Participants conférence annuelle DMB – 2022 | ||
| Nom | PRENOM | SOCIETE |
| ABAD | Julia | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ABDELAZIZ | Ryma | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ACHEUK | Sarah | AIXIAL |
| ACKERMANN | Isabelle | VENN LIFE SCIENCES |
| ADAM | Kevin | ARCASCIENCE |
| ALCACER | Thibault | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ANDORIN | Camille | MEDIDATA |
| AOUACHRIA | Lina | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ARDESTANI | Damian | VIEDOC |
| ARNAUD | Romain | VEEVA |
| ARNOULT | Michel | ARNOULT.ORG |
| ARTUS-ARDUISE | Cécile | HRA-PHARMA |
| AZZOUZI | Yanis | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BADO | Erwann | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BAIO | Sylvie | IRIS |
| BARON | Benoît | BIOTRIAL |
| BASSAID | Melissa | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BELLACHEN | Gilbert | BLG CONSEIL |
| BELLAICHE | Naomi | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BENGTSSON | Sverre | VIEDOC |
| BERNARD | Carole | NANOBIOTIX |
| BLAIS | Sylvie | nc |
| BOIREAU | Karine | IQVIA |
| BOISSEAU | Elodie | IRIS |
| BONAN | Sabrina | ICTA |
| BOUACH | Fouzia | GUERBET |
| BOUBRIT | Melissa | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BOUCHENAFER | Alia | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| BREZAK | Marie-Christine | nc |
| BROUILLARD | Michel | AIXIAL |
| BRUN | Sophie | IRIS |
| BRUSSON | Xavier | SANOFI |
| CALAS | Camille | IVIDATA |
| CARLESSI | Florian | LYSARC |
| CARRERE | Florence | IVIDATA |
| CERVANTES | Eric | 3DS |
| CHABOT | Béatrice | SANOFI |
| CHAPALAIN | Véronique | ICTA |
| CHAPUZET | Eric | QUALILAB |
| CHAUVEAU | Eve | UNIVERSITE POITIERS |
| CHIRAZ | Ladj | UNIVERSITE POITIERS |
| CHOLLET | Stéphane | IVIDATA |
| CHOUIA | Meriem | AIXIAL |
| CLAVEAU | Maia | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| CLEMENT | Julie | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| COLLET | stéphane | IQVIA |
| CORDE | Nicolas | nc |
| COTONNEC | Valérie | IRIS |
| COTTIN | Jeremy | VEEVA |
| CRIQUI | Christine | L’OREAL |
| CUPANI | Mélinda | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| DAGUES de la HELLERIE | Muriel | IRIS |
| DAHMANI | Ilias | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| DALIA | Sabri | VIEDOC |
| DE SAINT JORRE | Nicolas | QUANTICSOFT |
| DECLIPPELEIR | Sandrine | VEEVA |
| DELHOUME | Mathis | UNIVERSITE POITIERS |
| DELOISON | Christophe | SIGNANT HEALTH |
| DEMANGEAU | Emilie | IRIS |
| DEMENET | Delphine | IRIS |
| DENIAU | Stéphane | AIXIAL |
| DEVOYON | Zoé | UNIVERSITE POITIERS |
| DOUILLARD | Aymeric | AIXIAL |
| DOUROUNI | Soundous | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| DROAL | Virginie | AIXIAL |
| DUFOUR | Nicolas | BIOPROJET |
| DUPONT | Corentin | AIXIAL |
| EMILE | Pavithra | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| EPRON-KREMER | Catherine | COGNIZANT |
| ESCRIVA | Michel | AMITIS |
| ESCUDIER | Thierry | DCRIPT |
| EVAIN | Benoît | IVIDATA |
| FALLIERES | Emma | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| FERGEAULT | Laurie | AIXIAL |
| FEUILLARD | Nicolas | AIXIAL |
| FILIPO | Stéphanie | VEEVA |
| FOLTZER | Fabien | VEEVA |
| FOUCHE | Hervé | AIXIAL |
| GACKIERE | Maria | ICTA PM |
| GALLAND | Claire | IPSEN |
| GATELLIER | Sandrine | AIXIAL |
| GAUCHOUX | Rémi | ICTA |
| GELEBART | Véronique | VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES |
| GIOTTI | Celia | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| GIRARD | Patrick | UNIVERSITE POITIERS |
| GOURDEAU | GWALDYS | BIOPROJET |
| GRATEAU | Vincent | INFERENTIAL |
| GREVE | Philippe | IPSEN |
| GUELLEC | Glenn | SIGNANT HEALTH |
| HEU | Guillaume | VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES |
| HILL | Bénédicte | VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES |
| HUGON-DEBROCK | Thomas | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| HUMMLER | Anne | INFERENTIAL |
| HUOT-MARCHAND | Philippe | INVENTIVA |
| HUTHER | Xavier | IQVIA |
| JANIERE | Wilfried | VEEVA |
| JOUY | Marion | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| KANTAR | Ziad | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| KERHOAS | Carole | GUERBET |
| KHORCHANI | Takoua | ETUDIANT |
| LAJARRIGE | Cécile | VIEDOC |
| LAPLUME | Jessica | IRIS |
| LAPRUN | Claire | ICTA |
| LASTIC | Pierre-Yves | nc |
| LE BOULICAUT | Julie | EXYSTAT |
| LE BRAS | Christian | VENN LIFE SCIENCES |
| LE DEAN | Vincent | BIOPROJET |
| LE FUR | Nathalie | GUERBET |
| LE MELEDO BRELEUR | Sébastien | EVAMED |
| LECHAUVE | Aurore | IRIS |
| LECHHEB | Khalil | SANOFI |
| LECOEUR | Clarys | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| LECOMTE | Sébastien | SOLADIS CLINICAL STUDIES |
| LEMARE | François | IVIDATA |
| LEVEL | Julie | KAYENTIS |
| LIGNON | Perrine | IRIS |
| LORCY | Arnaud | BIOTRIAL |
| MALLET | Laure | KAYENTIS |
| MARION | Frédérique | KAYENTIS |
| MARTIN | Léa | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| MAZENC | Romain | HEMERA MEDICAL CONSULTING |
| MEHENNI | Chloé | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| MEKSAVAN | Alice | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| MERIAU | Sylvain | PIERRE FABRE |
| MILED | Sabri | SANOFI |
| MISTRY | Rohit | THREAD RESEARCH |
| MITTON | Clément | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| MONNEREAU | Magalie | VENN LIFE SCIENCES |
| MORILLON | Tom | UNIVERSITE POITIERS |
| MORIN | Sabine | PIERRE FABRE |
| MOULIN | Serge | VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES |
| MURCIANO | Raphaelle | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| NADOLNY | Patrick | SANOFI |
| NGUYEN | Laurent | OPIS srl |
| NGUYEN | Valentine | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| NOT | Didier | RCTs |
| OLLIVIER | Sophie | IRIS |
| ORTHOLAND | Justine | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| PAGET | Jérôme | LYSARC |
| PARCHENINEY | Laura | KAYENTIS |
| PEDROS | Inès | UNIVERSITE POITIERS |
| PIOL | Guillaume | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| PLUTA | Olivier | nc |
| POT | Elodie | INVENTIVA |
| PREVOTAT | Mélanie | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| PROKHOROV | Natalia | IRIS |
| QUILLET | Pauline | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| RADOSZYCKI | Lisa | EVIDENT IQ |
| RAIG LORENCEAU | Crista | MEDABLE |
| RAKOTOARINIAIINA | Ando | ETUDIANT |
| RAUX | Alexandre | SANOFI |
| RAVEL | Patrice | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ROCHE PINAULT | Camille | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| ROMANO | Mathilde | UNIVERSITE POITIERS |
| ROUANET | Jérôme | DATALYSTIC |
| ROUBEIX | Jean Philippe | AMITIS |
| ROUDIE | Antoine | eXYSTAT |
| ROUET | Gaëlle | COGNIZANT |
| ROUSSEAU | Audrey | Laboratoires THEA |
| SAADI | Jasmina | AIXIAL |
| SABIN | Nathalie | OXMO CDM |
| SASSO | Magali | SORIN CRM SAS |
| SIGUIER | Michaël | PIERRE FABRE |
| SOHIER | Charlotte | VIEDOC |
| STAEL VON HOLSTEIN | Axel | VIEDOC |
| STOTE | Romane | AIXIAL |
| TESTA | Emilie | COGNIZANT |
| TRAN | Jean-Paul | ICTA PM |
| TRIPONNEY | Marie-Celine | ICTA PM |
| USO | Marine | UNIVERSITE MONTPELLIER |
| VILLAIN | Bruno | nc |
| VILLE-RENON | Sabine | MEDIDATA |
| VLAMINCK | Gérald | IVIDATA |
| WADBLED | Léa | IPSEN |
| WEBER | Andreas | EVIDENT IQ |
| YDENS | Elke | OMNICOM (ANJU) |
| ZHANG | Ray | THREAD RESEARCH |
| ZNIDAH | Ines | UNIVERSITE MONTPELLIER |
2014
Voici 2 documents produits par le groupe Local Lab.
2013
Le groupe s’est réuni le 12 avril 2013 avec l’agenda suivant:
Voici le compte rendu de cette réunion:
Les sujets d’échange intéressants sont nombreux (quelques suggestions ci-dessous). Cette première réunion permettra de recueillir les attentes des participants, et toute proposition sur les activités et méthodes de fonctionnement.
Codage : quelques sujets possibles… la liste est ouverte !
General
– Cohérence versus flexibilité
– Approches en pharmacovigilance et en développement clinique
– Gestion de synonymes
– Stratégies de contrôle de qualité
– Utilisation du champ «modified reported term » préconisé par CDISC
– Logiciels de codage
– L’approche sémantique dans l’aide au codage
– Contact et échanges avec le Special Interest Group « coding and dictionaries » de l’ACDM
MedDRA
– Stratégie de versionning
– Utilisation des SMQs en pratique
– En oncologie, comment concilier CTCAE et codage MedDRA ?
– Intégration des point to consider dans les conventions de codage internes
Codage des médicaments
– WHODD format C : stratégie d’utilisation
– Comment gérer les nom de médicament non-unique en auto codage ?
– Progrès du dictionnaire ICH M5
Et bien d’autres sujets, à proposer selon vos souhaits
INCDMA have knowledge of and influence in key topics affecting the discipline of Data Management. This includes but is not limited to EDC, EHR, eClinical, eRISK and ePRO Topics. The association provides additional avenues for access to key infomration and contacts globally for INCDMA members.
INCDMA is constructed from contributing associations: ACDM, ARCS, DADM, DMB, DVMD, PSDM, ACDM as well as representatives from countries without a specific association.
Groupe initié en 2017 dont les pricipaux thèmes abordés sont:
Le groupe est composé de 15 membres actifs de fonction diverses: légal, DM, opérations cliniques, CRO, labo, AQ
Ils se reunissent en TC et partagent des infos via une shareroom.
Voici les agenda, minutes et presentations des réunions 2017:
Réunion du 11 Janvier 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_11 Jan 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_11Janvier 2017
Réunion du 28 Février 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_28 Fevrier 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_28 Febvrier 2017
Réunion du 2 Mai 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_2 Mai 2017
Groupe DMB Réglementaire Protection des Données 2 Mai 2017
Réunion du 20 Juin 2017
Clinical regulatory and legal WG_agenda_20 juin 2017
Clinical Regulatory and Legal Working group_minutes_20 juin 2017
Ce groupe de travail est en charge de la gestion de la communication de l’association DMB.
Nous communiquons et partageons des informations à travers :
MA PROFESSION
Process Referent Data Management and central monitor
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Animation des groupes de travail, participation aux réunions et préparation de l’AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data-Management, RBM, outsourcing, réglementation, formation à Montpellier Master 2
MA PROFESSION
Global Head Clinical Data Management Platform
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Participation aux évènements et à l’intelligence collective de l’association
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management, CDMS, Digital (EHR2EDC, eDiary, Direct DDC…), Data Management Outsourcing
MA PROFESSION
Directeur techniques et Méthodes (QUALILAB)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Participation à l’organisation de l’AG, veille documentaire (je peux également participer à la rédaction de procédure/mode opératoire pour le DMB).
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Assurance qualité et audit, conformité des systèmes informatisés, intégrité des données, nouvelle technologie, traitement de données
MA PROFESSION
Directeur Opérationnel Data Management
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Organisation de l’AG (notamment la coordination Logistique, suivi budgétaire)
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / CDISC / sous traitance Data Management / Outsourcing
MA PROFESSION
Chef d’entreprise
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Mise à jour du site web, participation aux réunions du bureau, organisation de l’AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
eCRF / CDISC / Data Management / Formation Montpellier, Poitiers, Toulouse, Paris, Lyon
MA PROFESSION
Consultant en Data Protection, Audit Qualité et IT sur les secteurs santé et pharma en Europe
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Organisation de l’AG, recrutement de participants et de sponsors, lien avec ACDM, conformité RGPD
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Protection des données RGPD pour recherche clinique. Logiciels et solutions pour la recherche clinique et la vigilance.
MA PROFESSION
Data Management Consultant
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Trésorerie/ Préparartion AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / CDISC / Formation DM et CDISC
MA PROFESSION
Chef de Projet/Data Manager
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Prise de minutes / organisation AG / secrétariat
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management / Nouvelles technologies
MA PROFESSION
Engagement Partner Life Sciences R&D (Cognizant)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Rédaction minutes/ Support secrétariat et organisation AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management/ Outsourcing R&D (modèles BPO ou BPaaS)/ Nouvelles Technologies
MA PROFESSION
Consultant (Validation, Data Integrity, Change Management)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Veille réglementaire, Nouvelles Technologies
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Validation, Data Integrity, GCP, GCDMP, Contact Gphy Poitiers
MA PROFESSION
Chief Technical Officer chez AXIAL
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
Mise en place des axes stratégiques, coordination des groupes de travails, networking.
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Data Management, Sous-traitance, formation, Stratégie des opérations cliniques, CDMS.