Revue publique des documents CDASH v2.0 et CDASH Model v1.0 (version brouillon)

cdashBonjour à toutes et à tous,

Le groupe CDASH de l’Association CDISC vient de publier depuis le 8 juillet dernier plusieurs nouveaux documents autour de CDASH:

  • CDASH_Model_V1.0 (sous la forme d’un fichier Excel),
  • CDASH Domain Metadata Table (fichier Excel)
  • CDASH Implementation Guide CDASHIG V2.0 (également au format Excel et PDF ou web)

Vous pouvez librement télécharger ces documents (accompagnés d’exemples de CRF avec les annotations CDASH et/ou SDTM notamment) directement via la page de CDISC http://www.cdisc.org/cdash

Nathalie SABIN et Nicolas DE SAINT JORRE vous proposent de centraliser les remarques / commentaires / corrections pour l’ensemble des membres de DMB. Nous devons finaliser cette revue avant le 14 Août 2016 (clôture du système le 16 Août exactement).

Pour cela il suffit de nous transmettre un email aux adresses n.desaintjorre@quanticsoft.com et nsabin@oxmocdm.com avec les informations suivantes:

  • Le document concerné: ‘CDASH Domain Metadata’, ‘CDASH Model’ ou ‘CDASHIG’
  • L’onglet concerné par la remarque (exemple Finding),
  • La référence de la cellule dans le document (exemple C16) ou la page du PDF pour le CDASHIG,
  • Le numéro de ligne si applicable (CDASHIG),
  • La description, le texte de votre remarque / commentaire / correction.

Nathalie et moi procéderons ensuite à la compilation des toutes ces informations pour les publier directement au nom de DMB sur le site de CDISC.

Merci d’avance pour vos contributions et bonnes vacances à toutes et à tous…

Nathalie SABIN – OXMOCDM

Nicolas DE SAINT JORRE – Quanticsoft