Subject : The implementation of the Risk Based Monitoring as […]
Romain MAZENC
MA PROFESSION
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ?
Participants 25ème Conférence Annuelle - Mardi 22 novembre 2022
Participants conférence annuelle DMB – 2022
Nom
PRENOM
SOCIETE
ABAD
Julia
UNIVERSITE MONTPELLIER
ABDELAZIZ
Ryma
UNIVERSITE MONTPELLIER
ACHEUK
Sarah
AIXIAL
ACKERMANN
Isabelle
VENN LIFE SCIENCES
ADAM
Kevin
ARCASCIENCE
ALCACER
Thibault
UNIVERSITE MONTPELLIER
ANDORIN
Camille
MEDIDATA
AOUACHRIA
Lina
UNIVERSITE MONTPELLIER
ARDESTANI
Damian
VIEDOC
ARNAUD
Romain
VEEVA
ARNOULT
Michel
ARNOULT.ORG
ARTUS-ARDUISE
Cécile
HRA-PHARMA
AZZOUZI
Yanis
UNIVERSITE MONTPELLIER
BADO
Erwann
UNIVERSITE MONTPELLIER
BAIO
Sylvie
IRIS
BARON
Benoît
BIOTRIAL
BASSAID
Melissa
UNIVERSITE MONTPELLIER
BELLACHEN
Gilbert
BLG CONSEIL
BELLAICHE
Naomi
UNIVERSITE MONTPELLIER
BENGTSSON
Sverre
VIEDOC
BERNARD
Carole
NANOBIOTIX
BLAIS
Sylvie
nc
BOIREAU
Karine
IQVIA
BOISSEAU
Elodie
IRIS
BONAN
Sabrina
ICTA
BOUACH
Fouzia
GUERBET
BOUBRIT
Melissa
UNIVERSITE MONTPELLIER
BOUCHENAFER
Alia
UNIVERSITE MONTPELLIER
BREZAK
Marie-Christine
nc
BROUILLARD
Michel
AIXIAL
BRUN
Sophie
IRIS
BRUSSON
Xavier
SANOFI
CALAS
Camille
IVIDATA
CARLESSI
Florian
LYSARC
CARRERE
Florence
IVIDATA
CERVANTES
Eric
3DS
CHABOT
Béatrice
SANOFI
CHAPALAIN
Véronique
ICTA
CHAPUZET
Eric
QUALILAB
CHAUVEAU
Eve
UNIVERSITE POITIERS
CHIRAZ
Ladj
UNIVERSITE POITIERS
CHOLLET
Stéphane
IVIDATA
CHOUIA
Meriem
AIXIAL
CLAVEAU
Maia
UNIVERSITE MONTPELLIER
CLEMENT
Julie
UNIVERSITE MONTPELLIER
COLLET
stéphane
IQVIA
CORDE
Nicolas
nc
COTONNEC
Valérie
IRIS
COTTIN
Jeremy
VEEVA
CRIQUI
Christine
L’OREAL
CUPANI
Mélinda
UNIVERSITE MONTPELLIER
DAGUES de la HELLERIE
Muriel
IRIS
DAHMANI
Ilias
UNIVERSITE MONTPELLIER
DALIA
Sabri
VIEDOC
DE SAINT JORRE
Nicolas
QUANTICSOFT
DECLIPPELEIR
Sandrine
VEEVA
DELHOUME
Mathis
UNIVERSITE POITIERS
DELOISON
Christophe
SIGNANT HEALTH
DEMANGEAU
Emilie
IRIS
DEMENET
Delphine
IRIS
DENIAU
Stéphane
AIXIAL
DEVOYON
Zoé
UNIVERSITE POITIERS
DOUILLARD
Aymeric
AIXIAL
DOUROUNI
Soundous
UNIVERSITE MONTPELLIER
DROAL
Virginie
AIXIAL
DUFOUR
Nicolas
BIOPROJET
DUPONT
Corentin
AIXIAL
EMILE
Pavithra
UNIVERSITE MONTPELLIER
EPRON-KREMER
Catherine
COGNIZANT
ESCRIVA
Michel
AMITIS
ESCUDIER
Thierry
DCRIPT
EVAIN
Benoît
IVIDATA
FALLIERES
Emma
UNIVERSITE MONTPELLIER
FERGEAULT
Laurie
AIXIAL
FEUILLARD
Nicolas
AIXIAL
FILIPO
Stéphanie
VEEVA
FOLTZER
Fabien
VEEVA
FOUCHE
Hervé
AIXIAL
GACKIERE
Maria
ICTA PM
GALLAND
Claire
IPSEN
GATELLIER
Sandrine
AIXIAL
GAUCHOUX
Rémi
ICTA
GELEBART
Véronique
VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
GIOTTI
Celia
UNIVERSITE MONTPELLIER
GIRARD
Patrick
UNIVERSITE POITIERS
GOURDEAU
GWALDYS
BIOPROJET
GRATEAU
Vincent
INFERENTIAL
GREVE
Philippe
IPSEN
GUELLEC
Glenn
SIGNANT HEALTH
HEU
Guillaume
VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
HILL
Bénédicte
VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
HUGON-DEBROCK
Thomas
UNIVERSITE MONTPELLIER
HUMMLER
Anne
INFERENTIAL
HUOT-MARCHAND
Philippe
INVENTIVA
HUTHER
Xavier
IQVIA
JANIERE
Wilfried
VEEVA
JOUY
Marion
UNIVERSITE MONTPELLIER
KANTAR
Ziad
UNIVERSITE MONTPELLIER
KERHOAS
Carole
GUERBET
KHORCHANI
Takoua
ETUDIANT
LAJARRIGE
Cécile
VIEDOC
LAPLUME
Jessica
IRIS
LAPRUN
Claire
ICTA
LASTIC
Pierre-Yves
nc
LE BOULICAUT
Julie
EXYSTAT
LE BRAS
Christian
VENN LIFE SCIENCES
LE DEAN
Vincent
BIOPROJET
LE FUR
Nathalie
GUERBET
LE MELEDO BRELEUR
Sébastien
EVAMED
LECHAUVE
Aurore
IRIS
LECHHEB
Khalil
SANOFI
LECOEUR
Clarys
UNIVERSITE MONTPELLIER
LECOMTE
Sébastien
SOLADIS CLINICAL STUDIES
LEMARE
François
IVIDATA
LEVEL
Julie
KAYENTIS
LIGNON
Perrine
IRIS
LORCY
Arnaud
BIOTRIAL
MALLET
Laure
KAYENTIS
MARION
Frédérique
KAYENTIS
MARTIN
Léa
UNIVERSITE MONTPELLIER
MAZENC
Romain
HEMERA MEDICAL CONSULTING
MEHENNI
Chloé
UNIVERSITE MONTPELLIER
MEKSAVAN
Alice
UNIVERSITE MONTPELLIER
MERIAU
Sylvain
PIERRE FABRE
MILED
Sabri
SANOFI
MISTRY
Rohit
THREAD RESEARCH
MITTON
Clément
UNIVERSITE MONTPELLIER
MONNEREAU
Magalie
VENN LIFE SCIENCES
MORILLON
Tom
UNIVERSITE POITIERS
MORIN
Sabine
PIERRE FABRE
MOULIN
Serge
VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
MURCIANO
Raphaelle
UNIVERSITE MONTPELLIER
NADOLNY
Patrick
SANOFI
NGUYEN
Laurent
OPIS srl
NGUYEN
Valentine
UNIVERSITE MONTPELLIER
NOT
Didier
RCTs
OLLIVIER
Sophie
IRIS
ORTHOLAND
Justine
UNIVERSITE MONTPELLIER
PAGET
Jérôme
LYSARC
PARCHENINEY
Laura
KAYENTIS
PEDROS
Inès
UNIVERSITE POITIERS
PIOL
Guillaume
UNIVERSITE MONTPELLIER
PLUTA
Olivier
nc
POT
Elodie
INVENTIVA
PREVOTAT
Mélanie
UNIVERSITE MONTPELLIER
PROKHOROV
Natalia
IRIS
QUILLET
Pauline
UNIVERSITE MONTPELLIER
RADOSZYCKI
Lisa
EVIDENT IQ
RAIG LORENCEAU
Crista
MEDABLE
RAKOTOARINIAIINA
Ando
ETUDIANT
RAUX
Alexandre
SANOFI
RAVEL
Patrice
UNIVERSITE MONTPELLIER
ROCHE PINAULT
Camille
UNIVERSITE MONTPELLIER
ROMANO
Mathilde
UNIVERSITE POITIERS
ROUANET
Jérôme
DATALYSTIC
ROUBEIX
Jean Philippe
AMITIS
ROUDIE
Antoine
eXYSTAT
ROUET
Gaëlle
COGNIZANT
ROUSSEAU
Audrey
Laboratoires THEA
SAADI
Jasmina
AIXIAL
SABIN
Nathalie
OXMO CDM
SASSO
Magali
SORIN CRM SAS
SIGUIER
Michaël
PIERRE FABRE
SOHIER
Charlotte
VIEDOC
STAEL VON HOLSTEIN
Axel
VIEDOC
STOTE
Romane
AIXIAL
TESTA
Emilie
COGNIZANT
TRAN
Jean-Paul
ICTA PM
TRIPONNEY
Marie-Celine
ICTA PM
USO
Marine
UNIVERSITE MONTPELLIER
VILLAIN
Bruno
nc
VILLE-RENON
Sabine
MEDIDATA
VLAMINCK
Gérald
IVIDATA
WADBLED
Léa
IPSEN
WEBER
Andreas
EVIDENT IQ
YDENS
Elke
OMNICOM (ANJU)
ZHANG
Ray
THREAD RESEARCH
ZNIDAH
Ines
UNIVERSITE MONTPELLIER
Programme 25ème Conférence Annuelle - Mardi 22 novembre 2022
ONCOLOGIE
Groupe actuellement sans activité, si vous souhaitez traiter d’un sujet en particulier, n’hésitez pas à nous contacter.
Derniere réunion prévue le 16/12/2013 (téléconférence)
Sujets:
– Optimisation de la validation des données,
– Gestion des datas de prise de traitement par cycle / compliance.
compte rendu de la réunion du groupe en date du 03/10/2013 sur le thème “Recueil des données / Organisation du CRF Biologie” CR3_DMB_ONCO_20131003_final
LABORATOIRES LOCAUX
Groupe actuellement sans activité, si vous souhaitez traiter d’un sujet en particulier, n’hésitez pas à nous contacter.
2014
Voici 2 documents produits par le groupe Local Lab.
Ce groupe se veut avant tout un lieu d’échange sur les pratiques, les nouveautés et les idées neuves en codage. Mais il a aussi pour ambition de constituer une voix française reconnue dans le dialogue avec les instances internationales concernées (MedDRA MSSO, UMC, SCDM, EUDUG, etc.)
Les sujets d’échange intéressants sont nombreux (quelques suggestions ci-dessous). Cette première réunion permettra de recueillir les attentes des participants, et toute proposition sur les activités et méthodes de fonctionnement.
Codage : quelques sujets possibles… la liste est ouverte !
General
– Cohérence versus flexibilité
– Approches en pharmacovigilance et en développement clinique
– Gestion de synonymes
– Stratégies de contrôle de qualité
– Utilisation du champ «modified reported term » préconisé par CDISC
– Logiciels de codage
– L’approche sémantique dans l’aide au codage
– Contact et échanges avec le Special Interest Group « coding and dictionaries » de l’ACDM
MedDRA
– Stratégie de versionning
– Utilisation des SMQs en pratique
– En oncologie, comment concilier CTCAE et codage MedDRA ?
– Intégration des point to consider dans les conventions de codage internes
Codage des médicaments
– WHODD format C : stratégie d’utilisation
– Comment gérer les nom de médicament non-unique en auto codage ?
– Progrès du dictionnaire ICH M5
Et bien d’autres sujets, à proposer selon vos souhaits
INCDMA have knowledge of and influence in key topics affecting the discipline of Data Management. This includes but is not limited to EDC, EHR, eClinical, eRISK and ePRO Topics. The association provides additional avenues for access to key infomration and contacts globally for INCDMA members.
INCDMA is constructed from contributing associations: ACDM, ARCS, DADM, DMB, DVMD, PSDM, ACDM as well as representatives from countries without a specific association.
MA PROFESSION Process Referent Data Management and central monitor
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Animation des groupes de travail, participation aux réunions et préparation de l’AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data-Management, RBM, outsourcing, réglementation, formation à Montpellier Master 2
Sami BOUSSETTA
MA PROFESSION Global Head Clinical Data Management Platform
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Participation aux évènements et à l’intelligence collective de l’association
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management, CDMS, Digital (EHR2EDC, eDiary, Direct DDC…), Data Management Outsourcing
Eric CHAPUZET
MA PROFESSION Directeur techniques et Méthodes (QUALILAB)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Participation à l’organisation de l’AG, veille documentaire (je peux également participer à la rédaction de procédure/mode opératoire pour le DMB).
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Assurance qualité et audit, conformité des systèmes informatisés, intégrité des données, nouvelle technologie, traitement de données
Jean-Philippe ROUBEIX
MA PROFESSION Directeur Opérationnel Data Management
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Organisation de l’AG (notamment la coordination Logistique, suivi budgétaire)
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management / CDISC / sous traitance Data Management / Outsourcing
Nicolas DE SAINT JORRE
MA PROFESSION Chef d’entreprise
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Mise à jour du site web, participation aux réunions du bureau, organisation de l’AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? eCRF / CDISC / Data Management / Formation Montpellier, Poitiers, Toulouse, Paris, Lyon
Bertrand LE BOURGEOIS
MA PROFESSION Consultant en Data Protection, Audit Qualité et IT sur les secteurs santé et pharma en Europe
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Organisation de l’AG, recrutement de participants et de sponsors, lien avec ACDM, conformité RGPD
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Protection des données RGPD pour recherche clinique. Logiciels et solutions pour la recherche clinique et la vigilance.
Nathalie SABIN
MA PROFESSION Data Management Consultant
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Trésorerie/ Préparartion AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management / CDISC / Formation DM et CDISC
Virginie DROAL
MA PROFESSION Chef de Projet/Data Manager
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Prise de minutes / organisation AG / secrétariat
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management / Nouvelles technologies
Catherine EPRON-KREMER
MA PROFESSION Engagement Partner Life Sciences R&D (Cognizant)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Rédaction minutes/ Support secrétariat et organisation AG
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management/ Outsourcing R&D (modèles BPO ou BPaaS)/ Nouvelles Technologies
Michel ARNOULT
MA PROFESSION Consultant (Validation, Data Integrity, Change Management)
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Veille réglementaire, Nouvelles Technologies
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Validation, Data Integrity, GCP, GCDMP, Contact Gphy Poitiers
Stéphane COLLET
MA PROFESSION Chief Technical Officer chez AXIAL
MA CONTRIBUTION AU SEIN DE DMB Mise en place des axes stratégiques, coordination des groupes de travails, networking.
POUR QUEL SUJET PUIS-JE ÊTRE CONSULTÉ? Data Management, Sous-traitance, formation, Stratégie des opérations cliniques, CDMS.